糖胖共病管理添新招 埃诺格鲁肽获批新适应症(图）

近日，国家药品监督管理局批准先维盈（埃诺格鲁肽注射液）增加成人2型糖尿病适应症，进一步满足成人2型糖尿病血糖控制和超重或肥胖患者的长期体重管理需求。

2型糖尿病是我国面临的重要公共卫生挑战之一。由于人口老龄化和生活方式变化等因素，我国糖尿病患者人数持续增长。据《全球糖尿病地图》数据显示，预计到2024年，中国20至79岁的成人糖尿病患者将达到约1.48亿人，位居全球前列。

血糖异常与超重、肥胖等代谢问题常常交织在一起。调查结果显示，中国成人糖尿病患者的超重与肥胖比例合计已超过67%。对于合并超重或肥胖的2型糖尿病患者，体重问题不仅会加重胰岛素抵抗，增加血糖控制难度，还与高血压、血脂异常及脂肪肝等多重代谢风险密切相关。

因此，治疗目标已不再局限于单纯降低血糖，而是关注血糖控制、体重管理和整体代谢健康的综合改善。如何在有效控糖的同时改善体重及相关代谢指标，已成为糖胖共病综合管理中的重要临床需求。

在中国32个医学中心进行的EECOH-1 Ⅲ期研究显示，治疗24周后，埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组的糖化血红蛋白分别下降1.96%和2.43%，其中1.2mg组的达标率达到80.3%。此外，该治疗还能改善空腹血糖、餐后血糖、腰围等多项代谢指标。

在体重管理方面，纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究SLIMMER显示，治疗48周时，埃诺格鲁肽2.4mg组受试者平均体重较基线下降15.4%，平均腰围减少12.8厘米；其中92.8%的受试者实现5%及以上的体重减轻。作为新一代偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽展现出良好的疗效与安全性。研究数据表明，在治疗的48周期间，1.8 mg组和2.4 mg组患者体重持续下降，未观察到明显的平台期。

从作用机制来看，埃诺格鲁肽通过选择性激活GLP-1受体信号传导，偏向性激活与减重、降糖相关的cAMP信号通路，同时减少可能与疗效衰减及不良反应相关的β-抑制蛋白。这一机制有望在疗效与耐受性之间实现良好平衡。